ชื่องานวิจัย
Nutritional status among peritoneal dialysis patients after oral supplement with ONCE Dialyze formula
วัตถุประสงค์
เพื่อศึกษาการเปลี่ยนแปลงระดับภาวะโภชนาการและความปลอดภัยของผู้ป่วยโรคไตที่มีการล้างไตทางช่องท้อง หลังได้รับอาหารเสริมทางการแพทย์ ONCE Dialyze
• Primary outcome: การประเมินภาวะโภชนาการ โดยวัดน้ำหนักตัว (BW), Prealbumin และ ภาวะโภชนการจากแบบประเมิน Modified Subjective Global Assessment
• Secondary outcome: การประเมินด้านความปลอดภัย ประเมินจากอาการข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร ระดับแร่ธาตุ (Electrolyte level)
รูปแบบการศึกษา
เป็นการศึกษาเปรียบเทียบค่าที่ต้องการประเมินก่อนและหลังการให้อาหารทางการแพทย์ที่ใช้ในการศึกษา (Pre-post treatment comparative study, open-label) โดยทำการศึกษาการให้ ONCE Dialyze รับประทานเสริมจากมื้ออาหารปกติ จำนวน 1 มื้อ เป็นเวลา 15 วัน ในผู้ป่วยล้างไตทางช่องท้อง จำนวน 33 คน โดยทำการศึกษาที่โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า และ โรงพยาบาลชัยภูมิ
ผลการศึกษา
• หลังจากผู้ป่วยได้รับผลิตภัณฑ์ ONCE Dialyze เป็นเวลา 15 วัน พบว่าผู้ป่วยได้รับปริมาณสารอาหาร (พลังงาน, โปรตีน, คาร์โบไฮเดรต, ไขมัน, ใยอาหาร, โพแทสเซียม, แคลเซียมและแมกนีเซียม) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
• ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองมีภาวะโภชนาการดีขึ้น หลังจากได้รับประทานผลิตภัณฑ์ ONCE Dialyze พบว่าผลจากการประเมิน modified SGA score ลดลงจาก 24.2% เป็น 18.2% (ลดลง 6%) ซึ่งสอดคล้องระดับพรีอัลบูมินในซีรัมและน้ำหนักตัวของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
• ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ : ไม่พบอัตราการเกิดระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง ระดับแคลเซียมในเลือดสูง และ ระดับฟอสเฟตในเลือดสูง อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เข้าร่วมการทดลองมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ หรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือเสียชีวิตเกิดขึ้น
สรุปผลการศึกษา
การให้ผลิตภัณฑ์ ONCE Dialyze ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะล้างไต รับประทานเสริมจากมื้ออาหารปกติ จำนวน 1 มื้อ ทำให้ผู้ป่วยได้รับพลังงาน, โปรตีน, คาร์โบไฮเดรต, ไขมัน, ใยอาหารเพิ่มขึ้นและระดับอิเล็กโทรไลต์อยู่ในระดับที่เหมาะสม อีกทั้งช่วยให้แนวโน้มของภาวะทุพโภชนาการจากการวัดค่า modified SGA score ดีขึ้น ดังนั้น การให้อาหารเสริมทางการแพทย์ที่มีสูตรเฉพาะโรค เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพทำให้ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะล้างไตมีภาวะโภชนาการดีขึ้น